Kami lanjutkan kembali dari artikel sebelumnya, maka akan kami bahas kembali mengenai cara mendapatkan sertifikat produk API Monogram. Apabila sudah dipastikan mengenai sertifikat produk yang hendak diambil / monogram yang sudah disesuaikan dengan kemampuan Perusahaan anda untuk membuat atau melakukan manufaktur terhadap produk yang ada, dapat dilihat di link berikut ini.
Apabila sudah diputuskan produk mana yang hendak diambil, maka sebelumnya harus dipastikan terlebih dahulu, apakah produk tersebut membutuhkan Design Packages / paket desain yang harus dibuat untuk menunjukkan kemampuan dari Perusahaan manufaktur dalam membuat produk yang ingin mendapatkan sertifikat API Monogram.
Design Package adalah kemampuan Perusahaan manufaktur untuk dapat menujukkan kesesuaian antara produk yang dibuat dengan kebutuhan standar produk yang sudah ditentukan oleh API. Untuk kebutuhan mendapatkan lisensi API Monogram, Perusahaan manufaktur harus dapat menunjukan Design Package untuk dilakukan tinjauan selama proses audit. Untuk menentukan hal apa yang dibutuhkan oleh Design Package, berikut beberapa hal yang harus diperhatikan :
- Design : rencana mendetail untuk membuat atau manufaktur produk
- Package : Kumpulan item terkait untuk dipertimbangkan atau ditindaklanjuti bersama.
Design Package dapat disederhanakan sebagai rencana mendetail untuk membuat produk, yang termasuk di dalamnya adalah dokumen yang saling mendukung, antara lain, Standar API yang hendak diaplikasikan, instruksi pembuatan, prosedur, spesifikasi produk, gambar desain produk, rencana produksi, ceklist, dan seluruh dokumen pendukung lainnya yang dibutuhkan untuk membuat produk pada Lokasi manufaktur yang sudah ditentukan.
Dokumen yang dibutuhkan untuk sebuah Design Package antara lain, rencana desain, element masukan, elemen keluaran, bukti dari review atau verifikasi serta bukti validasi atas proses manufaktur.
Sejak awal program lisensi API Monogram secara konsisten, objektif dan secara jelas mengidentifikasi Perusahaan manufaktur yang mampu menghasilkan produk dengan spesifikasi API. Perusahaan manufaktur harus memiliki paket desain yang lengkap, serta prosedur yang memberikan instruksi dan persyaratan tentang cara membuat, mengembangkan dan melakukan proses manufaktur pada produk tersebut, kecuali produk yang dipilih memenuhi syarat untuk pengecualian desain / Design Exclusion.
Untuk produk atau lisensi API Monogram yang mendapatkan pengecualian desain / Design Exclusion sehingga tidak membutuhkan Design Package, dapat dicek langsung ke website API Advisory 6, yang merupakan update dari lisensi API Monogram yang mendapatkan pengecualian desain. Diharapkan untuk Perusahaan manufaktur yang berminat untuk mendapatkan sertifikat API Monogram, untuk dapat melakukan pengecekan secara berkala.
